Biyoteknoloji tekeli BioNTech onay için üçüncü doz aşıya ilişkin verileri ilgili kuruma iletti
Alman biyoteknoloji tekeli BioNTech, onay için üçüncü doz aşıya ilişkin verileri ABD'deki ilgili kuruma iletti. BioNTech'in kurucu ve yöneticisi Uğur Şahin açıklamasında, "Virüsün en az bir adım önünde olmak için sürekli çalışıyoruz. Bu nedenle, dünyanın dört bir yanındaki insanların aşımıza erişimini artırmayı hedefliyoruz" ifadelerini kullandı.
ABD’li ortağı Pfizer ile birlikte geliştirdiği mRNA bazlı korona virüs aşısını tüm dünya çapında kullanıma sunan Alman biyoteknoloji tekeli BioNTech, onay için üçüncü doz aşıya ilişkin verileri ABD’deki ilgili kuruma iletti.
DW Türkçe’nin haberine göre şirketten yapılan açıklamada, klinik deneyler sonucunda elde edilen verilerin ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) iletildiği bildirildi. Açıklamada, ilk aşamada deneklerin ikinci doz aşıdan altı ile dokuz ay sonra “tazeleme aşısı” olarak adlandırılan üçüncü doz aşıyı olduğu ifade edildi. Sonuçlara göre, üçüncü doz aşıyı olan kişiler hem orijinal korona virüse hem de Delta varyantına karşı iki doz aşı olanlara kıyasla “belirgin şekilde daha fazla nötr edici antikor” geliştirdi. Deneylerin diğer aşamalarından elde edilen sonuçların da kuruma gönderileceği kaydedildi.
“YÜKSEK KORUMA SAĞLIYOR”
BioNTech’in kurucu ve yöneticisi Uğur Şahin açıklamasında, “Virüsün en az bir adım önünde olmak için sürekli çalışıyoruz. Bu nedenle, dünyanın dört bir yanındaki insanların aşımıza erişimini artırmayı hedefliyoruz” ifadelerini kullandı.
Güçlendirici aşının daha önce aşılanmış kişilerde enfeksiyon ve hastalık oranlarını azaltmaya yardımcı olabileceğini ve gelecek sezonda virüs varyantlarının yayılmasını daha iyi kontrol edebileceğini söyleyen Şahin, ilk verilerin aşının üçüncü dozunun orijinal virüse ve varyantlarına karşı “yüksek koruma sağlanabileceğini, hatta bunun da aşılabileceğini” vurguladı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, geçen hafta bağışıklık sistemi zayıf olan kişilere üçüncü doz aşı yapılmasına onay vermişti. ABD’de şu ana kadar 330 milyonluk nüfusun yarısından fazlası iki doz aşı oldu. BioNTech/Pfizer aşısı ABD’de acil kullanım onayı almıştı.
BioNTech/Pfizer’in gelecek haftalarda üçüncü doz aşının klinik deneylerinin ilk aşamasından elde edilen sonuçları Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) yanı sıra diğer yetkili kuruluşlara da iletmesi bekleniyor.
